# CELLshot两款现售产品均为ERL 5：我们怎样定义这个等级

> AgeCare ExoMask Pro与AgeCare ExoSerum Pro均由公司在tiptop的ATDS企业框架下评定为ERL 5，是现行0—5级中的最高等级。我们同时公开等级定义，是为了把这项企业评价所依据的尺度交代完整。

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- 语言：简体中文（zh-CN）
- 内容更新时间：2026-09-29T01:35:01.602Z
- 发布日期：2026-09-29
- 栏目：ATDS与产品证据

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 ATDS与产品证据 
 CELLshot两款现售产品均为ERL 5：我们怎样定义这个等级 
 AgeCare ExoMask Pro与AgeCare ExoSerum Pro均由公司在tiptop的ATDS企业框架下评定为ERL 5，是现行0—5级中的最高等级。我们同时公开等级定义，是为了把这项企业评价所依据的尺度交代完整。 发布日期 2026-09-29 
 AgeCare ExoMask Pro与AgeCare ExoSerum Pro均由公司在tiptop的ATDS企业框架下评定为ERL 5，是现行0—5级中的最高等级。我们同时公开等级定义，是为了把这项企业评价所依据的尺度交代完整。 
 ERL衡量证据的成熟程度 
 ERL即Evidence Readiness Level，证据成熟度等级。我们用它组织产品从概念提出，到身份表征、稳定性、递送、人体确认及持续管理的不同阶段。 
 等级 
 定义 
 主要要求 
 ERL 0 
 概念已定义 
 初步市场伦理筛查、目标部位、使用方式与宣称草案 
 ERL 1 
 身份已表征 
 材料身份、最终产品关键质量属性及初步方法适用性 
 ERL 2 
 稳定且可释放 
 阶段性稳定性、包装相容性和释放评价 
 ERL 3 
 递送已证明 
 最终产品在适当皮肤或头皮模型中的分层定量与空间定位 
 ERL 4 
 人体确认 
 安全性、人体局部暴露或表现与预定目标匹配 
 ERL 5 
 可重现且具备市场应用条件 
 三批次支持、货架期支持、外部复现、宣称复核与上市后监测 
 表中列出的是框架要求。当前两款产品的ERL 5由公司在该框架内评定，属于企业证据等级，不是政府或国际机构认证，也不是功效强弱排名。 
 我们采用最弱环节原则 
 材料身份、最终配方、释放递送与人体结果需要相互对应。我们在ATDS中强调最弱环节，是为了使产品评价覆盖整条证据链，避免用某一项充分的资料替代另一环节的工作。 
 同样，面膜与精华分别拥有自己的产品资料。ExoMask Pro的人体使用评价、两款产品各自的斑贴测试，会按相应对象独立介绍。等级不会改变一项结果原本对应的产品和使用条件。 
 等级跟随具体产品版本 
 我们要求ERL绑定具体版本。配方、包装、生产地点、关键工艺或适用条件发生重大变化时，应重新检查证据并评价等级。 
 公开ERL，是我们披露企业评价方式的一部分。公开具体研究结果时，我们会继续提供相应的对象、条件和时间点；底层资料的公开范围以各项实际披露为准。完整等级框架载于 ATDS 2026 。 
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## 信息边界

同行评议论文、临床研究、监管记录和原料命名构成科学背景，不能单独证明成品功效。原料粒径与浓度不是递送或功效等级。产品信息与使用方式以相应产品说明为准。